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findet definitiv statt
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ist geplant
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für Menschen mit Gehbehinderung hindernisfrei zugänglich
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für Rollstuhlfahrende hindernisfrei zugänglich
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für Menschen mit Schwerhörigkeit geeignet
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für Gehörlose geeignet
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für Menschen mit Sehbehinderung geeignet
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für Blinde geeignet
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Adressdaten: |
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Imfeld Unternehmensberatung GmbHNeptunstrasse 85
8032 Zürich
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Weitere Informationen: |
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Firmenbeschrieb WIR UNTERSTÜTZEN SIE IN IHRER MEDIZINPRODUKTE-INNOVATION.
IHR PARTNER IN UNTERNEHMENSFÜHRUNG, ORGANISATION, QUALITÄTSMANAGEMENT UND IN ALLEN REGULATIVEN ANFORDERUNGEN AN MEDIZINPRODUKTE.
Unsere Dienstleistungen sind viel mehr als Beratung.
Seit 2001. |
| Gründungsjahr: | 2001 | | Rechtsform: | Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH) | | Anzahl Mitarbeiter: | 6 | | Sprachen: | Deutsch, English | | Zielmärkte: | Ganze Schweiz, Deutschland, Österreich, Weltweit |
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Unsere wichtigsten Marktleistungen
- MEDTECH
BEGLEITUNG VON DER PRODUKTENTWICKLUNG BIS ZUR PRODUKTZULASSUNG UND DER PFLEGE DER TECHNISCHEN DOKUMENTATION VON MEDIZINPRODUKTEN.
Machbarkeitsabklärungen und Recherchen für neue Medizinprodukte
Business Pläne erarbeiten
Entwicklungsbegleitung (Quality Engineering)
Technischen Dokumentation aufbauen
Systemrisikoanalysen, Designrisikoanalysen und Prozessrisikoanalysen durchführen
Lieferantenbewertungen und Lieferantenaudits durchführen
Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten - ORGANISATIONAL DUE DILIGENCE
DUE DILIGENCE PRÜFUNG MIT FOKUS AUF ORGANISATION UND MEDIZINPRODUKTE
Wir analysieren pragmatisch und effizient organisatorische Strukturen und Prozesse sowie Medizinprodukte. Die Due Diligence Prüfung führen wir nach den Anforderungen des Auftraggebers durch, detailliert oder stichprobenartig in einem Snapshot, ein- oder mehrstufig.
In M&A-Transaktionen analysieren wir Organisationsstrukturen und Prozesse mit dem Ziel Transparenz zu schaffen und den Transaktionserfolg sicherzustellen. - UNTERNEHMENSORGANISATION
ERARBEITUNG VON STRUKTUREN UND PROZESSEN.
Wir entwickeln mit Ihnen zweckmässige und wirkungsvolle Strukturen und Prozesse, integriert in ein Managementsystem. Unsere Organisationsarbeit erbringen wir in einem umfassenden Projekt oder punktuell, ganz nach Ihren Bedürfnissen.
Managementsysteme nach:
ISO 9001, ISO 13485 oder EN 17025
Schweizerische Medizinprodukteverordnung MepV 812.213
Europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745 MDR
FDA 21 CFR part 820 Quality System Regulation
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Unsere wichtigsten Kundengruppen
- Start-up der Medizinaltechnik (Medtech)
- KMU der Medizinaltechnik (Medtech)
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Unsere Kernkompetenzen
- Massgeschneiderte Kundenlösungen
- Qualitativ einzigartige Marktleistungen
- Herausragend bezüglich Fachkompetenz und Beratung
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Mitgliedschaften
- Swiss Institute of Directors
Founded in 2014, the Swiss Institute of Directors (SIoD) is the leading network of corporate directors in Switzerland and the Swiss representative of the European Confederation of Directors‘ Associations (ecoDa) and of the Global Network of Director Institutes (GNDI). - FörderVerein KMU-HSG
Der FörderVerein KMU-HSG verbindet KMU, Forschung und Unternehmertum.
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Eintrag erstellt: 29.09.2003, letzte Änderung: 07.08.2023 Eigenes Firmenportrait bearbeiten |
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